年4月21日亿帆医药（）发布公告称：于年4月20日调研我司。
本次调研主要内容：
问：4月22日起美入华检测调整,公司有什么主动或被动的动作吗?
答：您好，尚未知您所说情况对FDA现场检查的*策变化，如您有更好建议，欢迎您来电沟通分享。谢谢！
问：因为“旅游限制”fda延迟来华验收,这直接影响F-在美甚至全球的销售,请问公司有没有什么对策或计划改善这一情况.EMA的MAA进展是否顺利,国内申请预计多久?总之,F项目情况进展程度,以及目前遇到问题所对应的策略?
答：感谢您的提问。（1）F-在EMA的上市申请审批目前进展顺利，技术审评已过半；（2）目前F-在中国境内的NDA申请是以标准方式申请的，根据法规，正常审评需要个工作日；（3）美国方面，我们在和FDA讨论其它的可能性。谢谢！
问：公司年的经营计划有哪些?业绩方面如何规划?以及新药审批进度,烦请介绍下?
答：您好，还请您查阅公司《年年度报告全文》中有关年的经营计划章节内容。谢谢！
问：公司新药f的审批进展受疫情影响一直没进展.有两个问题咨询.1.疫情形势大家都明白,国家层面坚持动态清零,疫情不过去,解除国际旅行限制基本没戏.意味着fda不会来中国进行现场检查,请问公司怎么应对?2.因为如期上市导致的授权费用损失是多少?3.EMA对于的审核进行到哪一步了?
答：感谢您的提问！（1）我们在和FDA讨论其它的可能性；（2）根据在研产品F-与合作伙伴已签定的合作协议来看，目前对授权费用基本没有影响；（3）EMA对于F-的技术审评已过半。谢谢！
问：请问目前为止泛酸钙销售情况;新药在美国销售代理公司洽谈情况进展?F何时申请上市?有没有有力措施加速推进.
答：您好，目前维生素B5市场行情相对较好，今年以来价格涨幅较高，目前公司除受疫情短期影响海外出口外，生产经营正常。F-将积极推进治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）等适应症的临床试验工作，并根据结果评判上市申请可行性。截至目前F-的美国商业化有三家进入了有约束性合同谈判阶段，如有节点性进展，将依据相关规则履行公告义务谢谢！
问：很久没有进展了,具体情况如何?现场检查这么拖下去不是办法,公司有什么措施?
答：您好，年F-在美国完成了单剂量爬坡试验，为后续所有适应症的临床开发提供了安全保证；F-治疗AH及GvHD两个适应症拟在美国开展的IIb临床试验，公司目前仍与FDA进行沟通，待沟通并获FDA同意后将及时启动。年，亿一生物将集中精力推进在中国进行的治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）的临床试验，并启动在中国的AHII期临床试验。有关F-涉及FDA现场GMP核查的问题，我们在和FDA讨论其它的可能性。谢谢！
问：请问,公司F在欧洲的审批进入到什么阶段,能否如期在6月30日完成审批?为了让新药尽快审批通过,公司做了哪些努力?
答：感谢您的提问！从受理日年9月30日算起，到EMA决策最后期限是天，但需剔除期间的回复与反馈时间。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢！
问：现行情况下,FDA的现场检查有没有成行的可能?
答：您好，目前疫情而来的旅行限制*策变化尚难预判，谢谢！
问：请问,公司信息披露是否存在严重的问题?公司年1月17号发布的投资者电话调研会议纪要为什么赶在中午12点急忙发出来?之后股价一路暴跌.
答：感谢您的提问。二级市场股价受*策环境、市场环境、投资者风险偏好等多方面因素影响，目前公司生产经营一切正常，未有应披露未披露事项，管理层一直以竭力做好经营，谋求可持续发展为己任，不断提升内在价值，用持续良好的业绩长期回报广大投资者；同时，公司严格按照相关法律法规履行信息披露义务。谢谢！
问：当前俄乌局势导致中美外交关系紧张是否是影响fda审核进度的重要原因,贵公司采取了哪些措施或者补救办法,这样一再拖延很大可能因*治问题导致亿一再美上市无望,对于我担心的问题您怎么看.
答：您好，可能会存在您所说影响，但应该不会是影响F-最终审评结果的关键影响因素，谢谢！
问：公司在年度报告中提到,亿一生物将加快上市融资进程.鉴于香港市场近一个时期以来创新药企普遍表现一般,而国家近期又转而大力支持企业在美国上市,并将与美国证监会通力合作.请问:公司是否将主要考虑将亿一生物上市地点确定在美国纳斯达克,而不是香港或其他地方?谢谢!
答：感谢您的提问！具体进展情况公司将按相关法律法规及时对外披露。谢谢！
问：目前有多少新药在申请或进入临床试验?都是哪些方面的用药?
答：您好！公司目前正在进入临床试验的新药有F-、F-及断金戒*胶囊等产品。谢谢！
问：请问公司,由于旅行限制原因,FDA推迟了北京亿一的现场检查,公司在邀请FDA来现场检查方面,做了哪些努力,现在是否有效果?如果旅行限制不放开,是否意味着F在美国的审批会无限制的延期?
答：您好！目前疫情的影响确实存在，也难以评估，我们与您的心情一样。谢谢！
问：程总,生长激素已经纳入集采.公司是否评估,f的研发是否有必要?
答：感谢您的提问。通过已有的临床前研究结果表明，在研产品F-具有体内促进机体生长的长效作用，且在测试剂量范围内促生长作用具有明确的量效关系。同时，与短效重组人生长激素药物相比，体内半衰期明显延长，临床显示可探索两周给药一次，可有效改善病患的依从性。其最终具体安全性和疗效请以临床结果为准。谢谢！
问：读了公司年度报告和年展望,请问:公司今年新的业绩增长点除了泛酸钙价格大涨增厚公司利润以外,“重和林”胰岛素集采中标,产品和新加入的代理进口药是否都能成为业绩高速增长的驱动因素?谢谢!
答：您好，是的。谢谢！
问：创新药国内申请,假设一切顺利无须补充资料等等,请预估一下最快什么时候可以获批,虽然是不确定性,请预估一下,谢谢!
答：感谢您的提问。根据规定，正常需要个工作日审评。谢谢！
问：公司目前在国外的布营销局情况如何?
答：您好。目前公司在海外制剂业务的布局主要依托总部在新加坡的赛臻公司，通过直营销售团队和经销商合作模式，建立以亚太地区为核心，覆盖全球的商业化网络。目前已经在韩国、菲律宾、澳大利亚、越南建立了自有团队，在中东及非洲地区、拉美地区和其他非直营销售团队地区，拥有长期、稳定的商业合作伙伴。在欧洲及独联体国家地区，依托意大利特克公司和波兰佰通公司，实现在意大利和波兰本地市场的销售，并覆盖周边国家。谢谢！
问：建议公司将去年回购的全部股份进行注销,以提高公司总股本的含金量,有利于维护市值.至于股权激励目前不宜再推出,以后公司根据情况再说吧.
答：感谢您的建议，年公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购的公司股份将全部用于股权激励或员工持股计划，若公司未能在年12月后的三年内实施上述用途，未使用部分将履行相关程序后予以注销，谢谢！
问：程总,亿帆的愿景是什么?未来她将成为一家什么样的公司?能描绘一下5年,10年后她的业务和规模,以及核心价值吗?
答：感谢您的提问。公司立志成为可持续健康发展的企业，并致力于为全球70亿人口提供医药健康服务。谢谢！
问：贵公司的股价一直跌跌不休,而泛酸钙的价格却维持高位,是贵公司有什么潜在利空吗?
答：您好，公司目前的生产经营情况正常。谢谢！
问：请问就fda人员来华检查问题,北京*府机构如何回应的?谢谢
答：您好！这一方案目前尚难执行，谢谢！
问：实地检查在美国方面做了哪些措施,积极有效的工作?
答：您好，感谢您的提问。公司及亿一生物一直在积极保持与FDA沟通，同时仍在做好随时迎检的备战状态。谢谢！
问：在市场环境不好的情况下,其他公司纷纷公布一季度业绩,为啥公司迟迟不发声,是否是配合主力收割普通投资人
答：感谢您的提问。公司不存在，更不会做出您所说的行为。谢谢！
问：疫情增加了创新药研发的不确定性,公司是否有考虑将重心及资源移到维生素新品类的研发投产上?
答：您好。感谢您的建议，公司在做强现有维生素业务，以及中国境内业务的基础上，提升公司的风险防范能力，并在新药研发及药品国际化方面做出布局。不断丰富与优化维生素产品线这一战略也未有变化。谢谢！
问：F现在工厂FDA检查是否可以申请绿色通道(及申请包机,一路行程闭环)
答：感谢的建议。目前这一方案尚难实现，谢谢。
问：请问公司是否会考虑在境外再建一个F生产厂供FDA检查,毕竟国内解除旅行限制遥遥无期
答：感谢您的提问。目前没有这个计划。谢谢！
问：请问年利润增长点有哪些?
答：您好，年利润增长点有公司自有产品、进口药品、代理药品在海外销售的增加，小分子产品逐步量产，大分子F-获美国FDA、欧洲EMA及中国审评后商业化，以及原料药主导产品走出低价运行及新产品投产等增加未来营收。谢谢！
问：公司说有的研发项目总是落后预期,请说明原因,是公司内部的还是外部的?
答：感谢您的提问！药品研发具有风险高、投入大、周期长等特点，若项目有节点性进展，公司将按照相关法律法规及时履行披露义务。谢谢！
问：程总请阐述今年公司业绩展望?
答：感谢您的提问。主要计划请您查阅公司在巨潮资讯网披露的年年度报告全文中“年度经营计划”部分。谢谢！
问：F-在美国的两个适应症,今年是否将继续进行IIb期临床试验?
答：您好，感谢您的提问。公司控股子公司亿一生物AH及GvHD两个适应症拟在美国开展的IIb临床试验，仍在与FDA进行沟通，待沟通并获FDA同意后将及时启动。谢谢！
问：请问程董事长,港资在高位接盘,低位砸盘,是何道理?投资者想知道港资的构成,如何查?港资有涉嫌配套主力出货,压低股价为主力接盘的嫌疑!
答：感谢您的提问。公司尚无法知晓并判断您所说的情况。谢谢！
问：公司原计划亿一生物在香港分拆上市,但香港港股市场长期低迷,母公司有手持20亿现金进行理财,亿帆医药母公司能否对亿一生物剩余股份进行专项增发或收购,这样更有利于公司整合资源,更好的发展.
答：谢谢您的建议。谢谢！
问：您好!如果此前疫情防控*策依旧再持续一年,上市是否还要再等一年?有什么应对计划没有?谢谢
答：您好，确实疫情对于现场检查影响很难评判，我们的心情与您一样，谢谢！
问：请问公司对目前泛酸钙价格持续高位运行有何看法?泛酸钙价格是否会持续高位运行?
答：感谢您的提问。目前市场来看，维生素B5高位平稳运行，后市依然由供给关系和竞争格局等因素决定。谢谢！
问：能说明一下F去年的工作成果,今年的研发目标以及今后的思路?
答：您好，感谢您的提问，年F-在美国完成了单剂量爬坡试验，为后续所有适应症的临床开发提供了安全保证。年，亿一生物将集中精力推进在中国进行的治疗慢加急肝衰竭（ACLF）的临床试验，并启动在中国的AHII期临床试验。谢谢！
问：FDA所说的旅游限制,是指中国对美国的旅游限制,还是美国对中国的旅游限制?
答：您好！根据FDA近期反馈函件，未对旅行限制作明确说明，但应该是入境限制，谢谢！
问：欧盟申请需现场检查吗?如是,是否欧盟也会推迟批复?
答：您好，如果FDA的现场核查未能在欧盟前完成，欧盟也需GMP检查，目前尚未知是否一定需要现场检查，如是，确实可能会存在您所述情况，谢谢！
问：疫情期间,美国FDA有到国内其他公司实行了检查,为什么亿帆缺做不到?
答：您好！就目前了解情况来看，大分子生物药的现场检查，FDA因旅行限制无法在国内正常开展，如您有知晓其他的案例，还请能够分享，谢谢！
问：新药欧盟申请上市,现场核查会不会出现和美国一样的情况,旅行限制.
答：您好！就目前情况看，存在这种可能。谢谢！
问：之前看新闻公司有拿到拉考沙胺的批文,请问这个产品目前处于什么状态?未来主要的销售策略是什么?
答：感谢您对提问。在研产品拉考沙胺片和拉考沙胺注射液均已递交上市申请，目前均处于发补研究阶段。谢谢！
问：当前中美关系不断恶化的情况下,公司有没有考虑过F被FDA长期拖延批准,或者即便批准也无法在美国市场获取商业利润的可能?如果考虑到了,公司有没有进一步应对策略?
答：您好，据目前所知，中美关系对能否获批可能会有一定的影响，但应该不会是决定性的因素。美国市场尽管竞争相对充分，但仍是我们争取的主要市场之一。谢谢！
问：维生素新品进展怎么没有提及呢,现在什么进展,还有三代胰岛素的进展状况怎么样了?
答：感谢您的提问。（1）公司在研的维生素产品分为自主研发和合作研发。其中与Amyris合作研发的项目已经有一个项目完成三个里程碑研发进度。公司自主研发完结的产品，在新的生产厂建成后投产；（2）在研产品三代胰岛素物赖脯胰岛素目前正在准备临床申报资料，预计在本年度完成临床申报。谢谢！
问：预计什么时候可以获批上市在美国?
答：您好，就FDA近期反馈函件来看，技术审评工作已完结，但最终审评结果及时间尚需FDA现场检查后才能确定。谢谢！
问：一定要回答一下,f在美国的那两个适应症今年是否进行IIb期临床试验这个问题呀?
答：您好，感谢您的提问。公司控股子公司亿一生物AH及GvHD两个适应症拟在美国开展的IIb临床试验，公司目前仍与FDA进行沟通，待沟通并获FDA同意后将及时启动。谢谢！
问：请介绍F各个适应症的研究进展情况?
答：您好，美国方面，AH及GvHD两个适应症拟在美国开展的IIb临床试验，目前仍在与FDA进行沟通，待沟通并获FDA同意后将及时启动。中国方面，今年的主要工作是推进ACLF临床试验，截止目前，ACLF临床试验已完成19例受试者入组，谢谢！
问：您好,作为贵公司信息披露的专业人士,按照最终更新的证监会,交易所法律法则履行信息披露规则,目前关于一季度业绩预告具体是如何规定的?是否有强制披露条件和要求?
答：感谢您的提问。根据深圳证券交易所最新规则规定，季度报告的业绩预告不做强制要求。谢谢！
问：年报中提到的f适应症5个,请问指哪几个?
答：感谢您的提问。在研产品F-目前正在开展的适应症包括AH、ACLF、COVID-19、NEC和GVHD5个适应症。谢谢！
问：F3月底FDA技术审核是否已经通过?目前受旅行限制的仅剩FDA生产检查还是怎么样?公司公告不知道我学识不够还是公告表达含糊不清没太看懂.
答：您好，就FDA近期反馈函件可以这样理解，但最终还需FDA的审评结论，谢谢！
问：请问董事长,亿一原始团队离去,新的团队工作和成绩符合董事会的期望吗?感觉公司在新药的推进和公布上都是卡着最后一天处理或者发布,为什么?
答：您好，我认为目前团队还是符合亿一生物目前的项目推进、商业化运作及新产品管线的拓展工作，公司所有的信息披露都依法合规作出。谢谢！
问：公司抗肿瘤免疫产品能和寿仙谷孢子粉一起用吗?他们的机理作用有什么区别?
答：感谢您的提问。据悉您所说的孢子粉为保健品。谢谢！
问：F的美国签约和F的研发都很久没有进展,公司不能跟投资者说说碰到的问题?
答：您好，公司控股子公司亿一生物F-AH及GvHD两个适应症拟在美国开展的IIb临床试验，确实因疫情以及临床方案的最终论证有所延期；F-在商业合作伙伴的洽谈过程确实比较艰辛，原因前面投资者所问已做回复，截止目前有三家进入了有约束性合同谈判阶段，如有节点性进展，将依据相关规则履行公告义务，并没有您所说的不能与投资者说的问题，谢谢！
问：公司去年F-在美国的两个适应症的IIb临床试验基本上没什么进展,今年将开始吗?为什么不加快?
答：您好，感谢您的提问。上述两个适应症确实因疫情以及临床方案的最终论证有所延期。但公司仍保持与FDA的沟通，在沟通并获FDA同意后将及时启动。但今年的主要工作是推进在中国开展ACLF临床试验。谢谢！
问：目前疫情是否对公司第二季度的业绩产生较大影响?
答：感谢您的提问！年半年度具体业绩请参阅届时披露的年半年度报告。谢谢！
问：
董事长,总经理程先锋新的爬坡,计量,药物动力学实验,数据分析已基本结束,下一步采取那方面的实验,那个适应症为先导?答：感谢您的提问。您应该指的是在研产品F-吧，如是，是以肝病适应症为先导。谢谢！
问：程总,公司年报表明,泛酸钙的市场占有率较年有进一步的提升.请问,公司泛酸钙今年销量跟去年同期比,是否有所上升.
答：感谢您的提问。年的销量比上年同期有所提升，但公司产品产销量属于公司商业机密，还望您能理解。谢谢！
问：谈谈创新药进程吧.请问f推进上市进程有没有时间表今年上市有难度吗?
答：您好，目前正积极推进进入临床项目的临床进度，从目前审评进度及反馈结果来看，我们还是有信心的，谢谢！
问：公司年新开得F-与新冠得研究项目,公司得出发点是什么?进展为什么如此缓慢?该项目公司不考虑与CRO企业合作么?
答：您好，在新冠病人上进行的探索性临床试验的目的是验证F-对炎症导致的肺损伤的保护作用和促进恢复的作用。由于新冠病*变异太快，继续推进有困难。另外，由于临床治疗标准和FDA指导大纲也发生了很大的变化，F-新冠临床试验的方案需要进行调整。该临床试验运营部分是外包给国际著名的CRO公司。谢谢！
问：公司一直说F-列入了国家新药创制项目.请问公司是否会向NMPA申请并据理力争,将列入优先审评审批队列当中,以便将审评时限从个工作日减少到个工作日?
答：感谢您的提问。目前F-在中国境内的NDA申请是以标准方式申请的。公司积极